A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta terça-feira (10 de novembro), novos registros de medicamentos injetáveis à base de semaglutida, substância utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e, em apresentações com indicação específica, no controle do peso corporal.

A decisão foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) e contempla apresentações de semaglutida genérica e do medicamento Loryvia, vinculadas à empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.

Os produtos pertencem à classe dos medicamentos que atuam sobre o receptor do hormônio GLP-1, mecanismo associado ao controle da glicose no sangue, à redução do apetite e ao aumento da sensação de saciedade.

Segundo as informações divulgadas, os novos produtos têm como referência o Owozy e utilizam o mesmo princípio ativo presente no Ozempic.

Com as novas autorizações, o levantamento divulgado aponta 22 aprovações de medicamentos dessa categoria em 2026. O número, porém, não significa necessariamente 22 princípios ativos diferentes, já que um mesmo medicamento pode ter várias apresentações registradas.

Confira as apresentações aprovadas

Os registros divulgados contemplam quatro apresentações comerciais:

• Semaglutida genérica: concentração de 1,34 mg/mL, caneta de 1,5 mL, acompanhada de seis agulhas.

• Semaglutida genérica: concentração de 1,34 mg/mL, caneta de 3 mL, acompanhada de quatro agulhas.

• Loryvia: concentração de 1,34 mg/mL, caneta de 1,5 mL, acompanhada de seis agulhas.

• Loryvia: concentração de 1,34 mg/mL, caneta de 3 mL, acompanhada de quatro agulhas.

A concentração indicada corresponde à quantidade de princípio ativo por mililitro da solução. Ela não deve ser confundida com a dose administrada em cada aplicação.

A quantidade de medicamento utilizada depende da apresentação, da indicação aprovada e da prescrição médica.

Como funciona a semaglutida

A semaglutida pertence à classe dos agonistas do receptor de GLP-1, medicamentos que reproduzem parte da ação de um hormônio produzido naturalmente pelo organismo.

Essa substância atua em diferentes mecanismos relacionados ao metabolismo, contribuindo para o controle da glicemia e para a regulação do apetite.

Entre seus efeitos estão o estímulo à liberação de insulina quando a glicose está elevada, a redução da liberação de glucagon e o retardamento do esvaziamento gástrico.

Essas características ajudam a explicar por que medicamentos à base de semaglutida são utilizados no tratamento de determinadas condições metabólicas.

Entretanto, nem todo produto que contém semaglutida possui automaticamente autorização para tratamento da obesidade. As indicações devem ser verificadas no registro e na bula de cada medicamento.

Aprovação não significa venda imediata

Apesar da autorização regulatória, ainda não foram divulgados os preços nem a data prevista para a chegada das novas apresentações às farmácias brasileiras.

A aprovação sanitária é uma etapa necessária para a comercialização, mas não significa que os produtos já estejam disponíveis aos consumidores.

A entrada no mercado depende de procedimentos comerciais e regulatórios aplicáveis, incluindo as regras de precificação de medicamentos.

Também não há confirmação de que as novas apresentações serão vendidas por valores inferiores aos de outros produtos à base de semaglutida.

Medicamentos exigem acompanhamento médico

O crescimento da procura por medicamentos utilizados no controle do peso também reforça a necessidade de atenção aos riscos da automedicação.

Embora a semaglutida possa oferecer benefícios clínicos para pacientes com indicação adequada, seu uso pode provocar efeitos adversos.

Entre as reações mais conhecidas estão náuseas, vômitos, diarreia, constipação e desconforto abdominal.

Também existem advertências sobre complicações menos frequentes, incluindo pancreatite aguda, problemas na vesícula biliar e desidratação associada a sintomas gastrointestinais intensos.

A ocorrência de dor abdominal forte e persistente, especialmente acompanhada de vômitos, exige avaliação médica imediata.

Esses riscos não significam que todos os usuários desenvolverão complicações, mas demonstram a importância de acompanhamento profissional e respeito às orientações da bula.

O que muda para os consumidores de Mato Grosso do Sul

Para pacientes de Campo Grande e dos demais municípios de Mato Grosso do Sul, as novas aprovações poderão representar uma ampliação futura das opções de medicamentos à base de semaglutida.

A eventual chegada de novas marcas e apresentações ao mercado poderá aumentar a oferta, mas ainda não é possível afirmar quando isso ocorrerá ou qual será o impacto nos preços.

Antes de iniciar ou substituir um tratamento, o paciente deve verificar com o médico se o medicamento possui indicação adequada para sua condição clínica e se a apresentação corresponde à dose prescrita.

A aprovação da Anvisa amplia o conjunto de registros de medicamentos com semaglutida no Brasil, mas a disponibilidade comercial, os preços e as indicações específicas de cada produto ainda precisam ser confirmados.